9月27日，中山大学达安基因股份有限公司取得国家食品药品监督管理局颁发的甲型H1N1流感病毒（2009）RNA检测试剂盒（PCR-荧光探针法）医疗器械注册证，证书编号为：国食药监械（准）字2009第3400713号。达安基因成为全国首家获得“甲流”试剂盒医疗器械注册证的企业。

  今年4月30日，在我校组织召开应对甲型H1N1流感防控科技工作会议的统一部署下，达安基因利用技术优势积极开展“甲流”核酸检测试剂研制。5月8日，达安基因科技攻关组在香港大学袁国勇院士实验室，用其研制的甲型H1N1流感病毒试剂盒对香港发现的首个“甲流”病例进行性能验证，取得良好效果。随后，达安基因根据国家食品药品监督管理局有关新药报批要求，先后完成了试剂盒的质量检定和1000多项临床验证，并通过科技部组织的现场统一测评，最终获得国家食品药品监督管理局注册批准。