周围神经的损伤是个世界性的难题,在此之前一直延用自体神经移植的方法修复,但取材的同时对自体又是一个新的损伤,中山大学第一附属医院显微创伤外科的专家用了近20年的时间,研制出了去细胞同种异体神经修复材料,解决了这个世界性的难题,项目并被列入国家“863”计划。
四年前,广州中大医疗器械有限公司正式加入去细胞同种异体神经修复材料产业化开发,完成了产品由实验室进入产品化批量生产的转化。该产品通过了中国药品生物制品检定所的全性能的检测,并通过了上海交大第六附属医院、湘雅医院、解放军401医院和中山大学第一附属医院医学伦理,进行临床,取得了让人满意的效果。现在进一步扩大临床。同类产品在美国2009年已通过FDA审批,在美国上市。我们的研究与美国处于同一水平。
本次专项行动,主要是为了帮助经济困难的患者,相信随着国内去细胞同种异体修复材料的面世,会有更多的患者受益,企业也会在取得良好的社会效益,同时在去细胞组织工程材料领域有一个跨越式的发展。